UDI-DI Lagerung und Handhabung Bedingungen

Gemäß den Anforderungen für die FDA & EU MDR müssen auch Angaben oder Anweisungen für die Verwendung des Produkts gemacht werden. Zu diesem Zweck bietet die COSMO Unique Device Identification App die Möglichkeit, für jeden UDI-DI Datensatz entsprechende Lagerungs- und Handhabungsbedingungen zu hinterlegen.

Um die Lagerung & Handhabung Bedingungen einzugeben, wählen Sie Zugehörig > Gerätemerkmale > Lagerung & Handhabung Bedingungen, oder wählen Sie das Feld Anzahl L&H Bedingungen.

Feld	Beschreibung
Artikelnr.	Gibt die Artikelnummer an, mit der der Datensatz verknüpft ist.
Variantencode	Gibt den Variantencode an, mit dem der Datensatz verknüpft ist.
Lagerung & Handhabung Artencode	Gibt einen Lagerung & Handhabung Artencode an, um Felder vorzubelegen, und um das Symbol beim Drucken von Etiketten festzulegen. Weitere Informationen finden Sie unter UDI Lagerung & Handhabung Arten.
Minimalwert	Gibt den Minimalwert an, der eingehalten werden muss.
Maximalwert	Gibt den maximalen Wert an, der erreicht werden kann.
UDI Einheitencode	Gibt die UDI Einheit für die Mindest- und Maximalwerte an.
Sonderbedingung Text	Gibt eine zusätzliche, textuelle Beschreibung für eine besondere Lagerung- oder Handhabungsbedingung an, die auch auf Etiketten gedruckt werden kann. Bei Exporten in die GUDID wird sie nur berücksichtigt, wenn der UDI Einheitencode auf TEXT SH gesetzt ist.
Öffentliche Behörde	Gibt die öffentliche Behörde an, für die dieser Datensatz erstellt wurde. Lassen Sie das Feld frei, damit es für alle öffentlichen Behörden gilt.
Symbolcode	Gibt den Symbolcode an, der der Lagerung & Handhabung Art zugewiesen ist. Es ist nicht zulässig, zwei Lagerung & Handhabung Arten mit demselben Symbolcode hinzuzufügen.
EU L&H Bedingungstyp	Gibt den Bedingungstyp an, der aus dem Symbolcode übernommen wird. Nur Datensätze mit einem ausgefüllten Wert werden als Lagerungs- und Handhabungsbedingung an EUDAMED exportiert.
EU Kritische Warnung Code	Gibt den kritischen Warnhinweis an, der aus dem Symbolcode übernommen wird. Nur Datensätze mit einem ausgefüllten Wert werden als kritischer Warnhinweis an EUDAMED exportiert.

Note

Die Lagerung & Handhabung Bedingungen können nur eingegeben werden, wenn die UDI-DI nicht als übergeord. Packung gekennzeichnet ist.

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