UDI Zertifikatstypen

Jedes in Europa verkaufte Medizinprodukt benötigt ein gültiges Zulassungszertifikat gemäß MDR 2017/745 und IVDR 2017/746. Es bescheinigt, dass das Produkt alle gesetzlichen Anforderungen an ein Medizinprodukt erfüllt. Durch die Zusammenfassung einer Produktgruppe zu einer Basis UDI-DI wird nur ein Zertifikat für eine Produktgruppe benötigt, anstatt für jeden Artikel innerhalb einer Produktgruppe. Der Zertifikatstyp gibt den Typ des mit dem Gerät verbundenen Produktzertifikats an.

Für die FDA sind UDI Zertifikatstypen momentan nicht relevant.

Feld	Beschreibung
Code	Gibt einen Zertifikatstyp Code an, den Sie auswählen können.
Beschreibung	Gibt einen Text zur Beschreibung des Zertifikatstyps an.
EU Zertifikatstyp	Gibt den Zertifikatstyp an, welcher beim Export zur EUDAMED verwendet wird.

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