UDI-DI Lagerung und Handhabung Bedingungen
Gemäß den Anforderungen für die FDA & EU MDR müssen auch Angaben oder Anweisungen für die Verwendung des Produkts gemacht werden. Zu diesem Zweck bietet die COSMO Unique Device Identification App die Möglichkeit, für jeden UDI-DI Datensatz entsprechende Lagerungs- und Handhabungsbedingungen zu hinterlegen.
Um die Lagerung & Handhabung Bedingungen einzugeben, wählen Sie Zugehörig > Gerätemerkmale > Lagerung & Handhabung Bedingungen, oder wählen Sie das Feld Anzahl L&H Bedingungen.
| Feld | Beschreibung |
|---|---|
| Artikelnr. | Gibt die Artikelnummer an, mit der der Datensatz verknüpft ist. |
| Variantencode | Gibt den Variantencode an, mit dem der Datensatz verknüpft ist. |
| Lagerung & Handhabung Artencode | Gibt einen Lagerung & Handhabung Artencode an, um Felder vorzubelegen, und um das Symbol beim Drucken von Etiketten festzulegen. Weitere Informationen finden Sie unter UDI Lagerung & Handhabung Arten. |
| Minimalwert | Gibt den Minimalwert an, der eingehalten werden muss. |
| Maximalwert | Gibt den maximalen Wert an, der erreicht werden kann. |
| UDI Einheitencode | Gibt die UDI Einheit für die Mindest- und Maximalwerte an. |
| Sonderbedingung Text | Gibt eine zusätzliche, textuelle Beschreibung für eine besondere Lagerung- oder Handhabungsbedingung an, die auch auf Etiketten gedruckt werden kann. Bei Exporten in die GUDID wird sie nur berücksichtigt, wenn der UDI Einheitencode auf TEXT SH gesetzt ist. |
| Öffentliche Behörde | Gibt die öffentliche Behörde an, für die dieser Datensatz erstellt wurde. Lassen Sie das Feld frei, damit es für alle öffentlichen Behörden gilt. |
| Symbolcode | Gibt den Symbolcode an, der der Lagerung & Handhabung Art zugewiesen ist. Es ist nicht zulässig, zwei Lagerung & Handhabung Arten mit demselben Symbolcode hinzuzufügen. |
| EU L&H Bedingungstyp | Gibt den Bedingungstyp an, der aus dem Symbolcode übernommen wird. Nur Datensätze mit einem ausgefüllten Wert werden als Lagerungs- und Handhabungsbedingung an EUDAMED exportiert. |
| EU Kritische Warnung Code | Gibt den kritischen Warnhinweis an, der aus dem Symbolcode übernommen wird. Nur Datensätze mit einem ausgefüllten Wert werden als kritischer Warnhinweis an EUDAMED exportiert. |
Hinweis
Die Lagerung & Handhabung Bedingungen können nur eingegeben werden, wenn die UDI-DI nicht als übergeord. Packung gekennzeichnet ist.
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