UDI Einrichtung

Die Seite UDI Einrichtung enthält alle grundlegenden Einrichtungen für COSMO Unique Device Identification. Die Seite UDI Einrichtung wird über Tell Me aufgerufen. Wählen Sie das Symbol aus, geben Sie UDI Einrichtung ein und wählen Sie dann den entsprechenden Link.

Auf der allgemeinen Einrichtungsseite werden allgemeine Konfigurationen festgelegt, die im Rahmen der UDI-Stammdaten- und Kennzeichnungsprozesse erforderlich sind.

Beim Öffnen der Seite UDI Einrichtung werden einige Felder vorbelegt und können bei Bedarf angepasst werden.

Inforegister Allgemein

Die allgemein erforderlichen Einrichtungsfelder werden in der folgenden Tabelle beschrieben.

Feld	Beschreibung
Zuteilungsstelle	Gibt die Standard-Zuteilungsstelle für neue UDI-DIs an. Kann auf jedem UDI-DI individuell aktualisiert werden.
Importeur Kontaktnr.	Gibt die Standardkontaktnummer des Importeurs für neue UDI-DIs an. Kann für jede UDI-DI einzeln aktualisiert werden.
Händler Kontaktnr.	Gibt die Standardkontaktnummer des Händlers für neue UDI-DIs an. Kann für jede UDI-DI einzeln aktualisiert werden.
Berechtigung für UDI Status prüfen	Legt fest, ob Benutzer für das Ändern des UDI-Status von UDI-DIs eine spezielle Einrichtung auf der Seite UDI Statusberechtigungen benötigen.
GS1 Unternehmenspräfix	Gibt ein numerisches, 7- bis 9-stelliges GS1 Unternehmenspräfix an. Es wird verwendet, um GTINs für Artikel, Varianten und UDI-DIs zu generieren und um GMNs für Basis UDI-DIs zu berechnen. Weitere Informationen finden Sie unter GTINs generieren.
GTIN-Nummern	Gibt den Code der Nummernserie an, die für die Generierung von GTINs für Artikel, Varianten und UDI-DIs verwendet wird. Der Wert wird nur dann berücksichtigt, wenn er nicht bereits auf Artikelebene spezifiziert wurde. Die zugewiesenen Nummern dürfen eine maximale Länge von 13 minus GS1-Unternehmenspräfixlänge haben. Weitere Informationen finden Sie unter GTINs generieren.
FDA Anwendungsbereich aktivieren	Legt fest, ob FDA-Seitensteuerelemente angezeigt werden sollen (siehe App-Aktivierung). Aktualisieren Sie die Seite nach einer Änderung.
EU Anwendungsbereich aktivieren	Legt fest, ob EU-Seitensteuerelemente angezeigt werden sollen (siehe App-Aktivierung). Aktualisieren Sie die Seite nach einer Änderung.
Exportdatenaktualisierung überspringen	Gibt an, ob bei Dateiexporten für UDI-DIs das Aktualisieren von Feldern übersprungen werden soll. Wenn diese Option aktiviert ist, werden Exportdateien normal generiert, es werden jedoch keine Änderungen an UDI-DIs vorgenommen (z. B. Einreichung Versionsnr., Versionsnr., Exportierte DI-Nr.). Diese Einstellung ist für Tester und Entwickler gedacht, um den Inhalt der Exportdatei zu überprüfen, und sollte niemals in Produktionsumgebungen aktiviert werden.

Inforegister FDA

Die Felder des Inforegisters FDA müssen nur dann gepflegt werden, wenn Sie FDA UDI-DIs verwalten und diese an die GUDID senden möchten.

Feld	Beschreibung
Kundenkontaktnr.	Gibt den Standardkontakt für neue UDI-DIs an. Kann auf jeder UDI-DI individuell aktualisiert werden.
Kundenkontakt Name	Gibt den Namen des Standardkontakts an (schreibgeschützt).
Sender DUNS	Gibt Ihre Etikettierer oder Drittanbieter DUNS an, welche Teil ihres GUDID-Kontos ist. Sie wird als standardmäßige Etikettierer DUNS für neue UDI-Dis verwendet. Für UDI-DIs, welche nicht von Ihnen sebst etikettiert werden, kann die Etikettierer DUNS auf jedem UDI-DI individuell geändert werden.
Englischer UDI Sprachcode	Gibt den UDI Sprachcode an, der für die englische Sprache steht. Er ist für Exporte in die FDA GUDID erforderlich.

Inforegister EU

Die Felder des Inforegisters EU müssen nur dann gepflegt werden, wenn Sie EU UDI-DIs verwalten und diese an die EUDAMED-Datenbank senden möchten.

Feld	Beschreibung
Modellreferenznr.	Gibt den Code der Nummernserie an, die bei der Berechnung der GS1 Global Model Number (GMN) für die Basis UDI-DIs verwendet wird. Die zugewiesenen Nummern dürfen eine maximale Länge von 23 minus GS1-Unternehmenspräfixlänge haben.
Unsere Hersteller SRN	Gibt die von EUDAMED bereitgestellte einzelne Registrierungsnummer (SRN) an, um als Hersteller zu fungieren.
Unsere SPP-Zusammensteller SRN	Gibt die von EUDAMED bereitgestellte einzelne Registrierungsnummer (SRN) an, um als Zusammensteller eines Systems oder einer Behandlungseinheit (SPP) zu fungieren.
Standard XSD-Version	Gibt die Standard XSD-Versionsnummer an. Sie wird für den Export in EUDAMED verwendet, es sei denn, es wird eine benutzerdefinierte XSD-Version angegeben.
Benutzerdefinierte XSD-Version	Gibt die benutzerdefinierte XSD-Version an, die die Standard XSD-Version ersetzen soll. Geben Sie den Wert in demselben Format ein wie den Standard XSD-Wert.

Inforegister Etiketten

Drucken Sie Etiketten über Berichte oder binden Sie eine Etikettensoftware an. Weitere Informationen finden Sie unter Etiketten Übersicht.

Feld	Beschreibung
Veraltete HTTP Anforderungsverwaltung verwenden	Legt fest, ob die alte oder die neue HTTP Anforderungsverwaltung verwendet wird. - Bei Installationen vor der Version 5.2 wird durch das Deaktivieren dieses Umschalters die Verwaltung von HTTP- Anforderungen mit dem Rest Client-Modul aktiviert. Einmal deaktiviert, kann es nicht wieder aktiviert werden. - Bei Installationen, die die Version 5.2 oder höher verwenden, wird die neue HTTP Anforderungsverwaltung verwendet, und diese Einstellung kann nicht geändert werden. Mit der neuen HTTP Anforderungsverwaltung erzeugt die Anwendung beim Drucken von UDI Etiketten oder bei der Kommunikation mit der Etikettensoftware HTTP-Anforderungen unter Verwendung des Standard-Rest Client-Moduls. Dies bietet eine verbesserte Sicherheit und Behandlung von Kommunikationsfehlermeldungen.
HTTP-Zeitüberschreitung	Gibt die Dauer in Millisekunden an, die gewartet werden soll, bevor eine HTTP-Anforderung eine Zeitüberschreitung verursacht. Wenn keine Angabe gemacht wird, wird die Business Central-Standardzeitüberschreitung von 100 Sekunden verwendet. In der Cloud können Sie einen maximalen Wert von 5 Minuten (300.000 Millisekunden) festlegen.
Std. Layout GS1	Legt das Standard-Etikettenlayout für GS1 UDI-DIs fest.
HIBC LIC	Gibt den 4-stelligen, alphanumerischen Labeler Identification Code (LIC) an, der vom HIBCC zugewiesen wird. Er identifiziert den Etikettierer auf HIBC-Barcodes.
Std. Layout HIBCC	Legt das Standard-Etikettenlayout für HIBCC UDI-DIs fest.
Etikett öffentliche Behörde	Legt fest, für welche öffentliche Behörde UDI-Daten beim Druck der UDI-Etiketten abgerufen werden sollen. Falls nicht angegeben, wird der Benutzer aufgefordert, die öffentliche Behörde auf jedem Ausdruck einzeln zu wählen (es sei denn, der Ausdruck wird von der Seite UDI Etikettenposten erneut gedruckt, oder das zu druckende Dokument enthält nur UDI-DIs derselben öffentlichen Behörde).
COSMO Barcode Auth.-Methode	Gibt an, welche Authentifizierungsmethode COSMO Barcode benötigt.
COSMO URL Barcode	Gibt die COSMO URL an, um ein Barcodebild für Berichte zurückzugeben. Legen Sie zusätzlich unter Weitere Optionen > Aktionen > Etiketten > COSMO Barcode einen Authentifizierungsschlüssel fest.
Verwendung Etikettensoftware	Gibt an, ob und wie die Etikettensoftware zum Drucken verwendet wird. Für andere Werte als Keine muss eine entsprechende API-URL angegeben werden. Mögliche Werte: - Keine: Druck über Berichte - Drucken: Etiketten werden auf Druckern der Etikettensoftware gedruckt. - Vorschau: Liefert die Etiketten als PDF-Dateien zurück. Die Druckereinrichtung ist hierfür irrelevant. - Druckauftrag: Nur für Testzwecke. Liefert die druckerspezifischen Daten zurück. Weitere Informationen finden Sie unter Etikettendruck einrichten.

Aktionen

Die Seite Unique Device Identification Einrichtung bietet verschiedene Aktionen im Zusammenhang mit der UDI-Verwaltung. Einige dienen der Information, wie z. B. die Anzeige der Produktversion oder Lizenzierungsinformationen, während andere es Ihnen ermöglichen, bestimmte Aufgaben durchzuführen, wie z. B. die Verwaltung des Etikettendrucks oder das Einfügen von Standardcodes.

UDI Statusberechtigungen

Im Menü Start öffnet die Aktion UDI Statusberechtigungen die Seite UDI Statusberechtigungen, auf der Sie Berechtigungen dafür einrichten können, welche Benutzer die UDI-Status von UDI-DIs ändern können. Weitere Informationen finden Sie unter UDI Statusberechtigungen.

Etiketten

Im Menü Aktionen bietet das Untermenü Etiketten zwei Aktionen zur Verwaltung des Etikettendrucks: COSMO Barcode und Etikettensoftware. Weitere Informationen finden Sie unter Etikettendruck einrichten.

Standardcodes einfügen

Im Menü Aktionen ermöglicht die Aktion Standardcodes einfügen das Einfügen von Standard-Symbolcodes, Sterilisationsverfahrencodes, Größenarten und Maßeinheiten. Wenn bereits ein Code mit identischem Namen vorhanden ist, wird dieser nicht aktualisiert. Das bedeutet, dass versehentlich gelöschte Standardcodes jederzeit mit dieser Funktion wiederhergestellt werden können.

Tip

Obwohl die Verwendung dieser Aktion nicht zwingend erforderlich ist, wird sie dringend empfohlen, da sie Symbolcodes einfügt, deren Handhabung teilweise fest programmiert ist und somit zusätzliche Funktionalität bietet.

Firmendaten

Im Menü Zugehörig öffnet die Aktion Firmendaten die Seite Firmendaten, auf der Sie Ihre Firmendetails einrichten können.

Informationsaktionen

Die folgende Tabelle beschreibt die Informationsaktionen auf der Seite Unique Device Identification Einrichtung.

Menü	Aktion	Beschreibung
Information	Info	Zeigt die aktuellen Produktversions- und Copyright-Informationen an.
Zugehörig	App-Lizenzierung > Lizenzübersicht	Öffnet die Seite COSMO Lizenzübersicht, die den Lizenzstatus der COSMO App auflistet und es Ihnen ermöglicht, die App zu registrieren und andere administrative Lizenzierungsaufgaben durchzuführen. Weitere Informationen finden Sie unter App-Lizenzierung und Registrierung.

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