UDI Einrichtung
Die Seite UDI Einrichtung enthält alle grundlegenden Einrichtungen für COSMO Unique Device Identification. Die Seite UDI Einrichtung wird über Tell Me aufgerufen. Wählen Sie das Symbol 
aus, geben Sie UDI Einrichtung ein und wählen Sie dann den entsprechenden Link.
Auf der allgemeinen Einrichtungsseite werden allgemeine Konfigurationen festgelegt, die im Rahmen der UDI-Stammdaten- und Kennzeichnungsprozesse erforderlich sind.
Beim Öffnen der Seite UDI Einrichtung werden einige Felder vorbelegt und können bei Bedarf angepasst werden.
Relevante Felder
Inforegister Allgemein
Die allgemein erforderlichen Einrichtungsfelder werden in der folgenden Tabelle beschrieben.
| Feld | Beschreibung |
|---|---|
| Zuteilungsstelle | Gibt die Standard-Zuteilungsstelle für neue UDI-DIs an. Kann auf jedem UDI-DI individuell aktualisiert werden. |
| Importeur Kontaktnr. | Gibt die Standardkontaktnummer des Importeurs für neue UDI-DIs an. Kann für jede UDI-DI einzeln aktualisiert werden. |
| Händler Kontaktnr. | Gibt die Standardkontaktnummer des Händlers für neue UDI-DIs an. Kann für jede UDI-DI einzeln aktualisiert werden. |
| Berechtigung für UDI Status prüfen | Legt fest, ob Benutzer für das Ändern des UDI-Status von UDI-DIs eine spezielle Einrichtung auf der Seite UDI Statusberechtigungen benötigen. |
| GS1 Unternehmenspräfix | Gibt ein numerisches, 7- bis 9-stelliges GS1 Unternehmenspräfix an. Es wird verwendet, um GTINs für Artikel, Varianten und UDI-DIs zu generieren und um GMNs für Basis UDI-DIs zu berechnen. Weitere Informationen finden Sie unter GTINs generieren. |
| GTIN-Nummern | Gibt den Code der Nummernserie an, die für die Generierung von GTINs für Artikel, Varianten und UDI-DIs verwendet wird. Der Wert wird nur dann berücksichtigt, wenn er nicht bereits auf Artikelebene spezifiziert wurde. Die zugewiesenen Nummern dürfen eine maximale Länge von 13 minus GS1-Unternehmenspräfixlänge haben. Weitere Informationen finden Sie unter GTINs generieren. |
| FDA Anwendungsbereich aktivieren | Legt fest, ob FDA-Seitensteuerelemente angezeigt werden sollen (siehe App-Aktivierung). Aktualisieren Sie die Seite nach einer Änderung. |
| EU Anwendungsbereich aktivieren | Legt fest, ob EU-Seitensteuerelemente angezeigt werden sollen (siehe App-Aktivierung). Aktualisieren Sie die Seite nach einer Änderung. |
Inforegister FDA
Die Felder des Inforegisters FDA müssen nur dann gepflegt werden, wenn Sie FDA UDI-DIs verwalten und diese an die GUDID senden möchten.
| Feld | Beschreibung |
|---|---|
| Kundenkontaktnr. | Gibt den Standardkontakt für neue UDI-DIs an. Kann auf jeder UDI-DI individuell aktualisiert werden. |
| Kundenkontakt Name | Gibt den Namen des Standardkontakts an (schreibgeschützt). |
| Sender DUNS | Gibt Ihre Etikettierer oder Drittanbieter DUNS an, welche Teil ihres GUDID-Kontos ist. Sie wird als standardmäßige Etikettierer DUNS für neue UDI-Dis verwendet. Für UDI-DIs, welche nicht von Ihnen sebst etikettiert werden, kann die Etikettierer DUNS auf jedem UDI-DI individuell geändert werden. |
| Englischer UDI Sprachcode | Gibt den UDI Sprachcode an, der für die englische Sprache steht. Er ist für Exporte in die FDA GUDID erforderlich. |
Inforegister EU
Die Felder des Inforegisters EU müssen nur dann gepflegt werden, wenn Sie EU UDI-DIs verwalten und diese an die EUDAMED-Datenbank senden möchten.
| Feld | Beschreibung |
|---|---|
| Modellreferenznr. | Gibt den Code der Nummernserie an, die bei der Berechnung der GS1 Global Model Number (GMN) für die Basis UDI-DIs verwendet wird. Die zugewiesenen Nummern dürfen eine maximale Länge von 23 minus GS1-Unternehmenspräfixlänge haben. |
| Unsere SRN | Gibt die von EUDAMED bereitgestellte einzelne Registrierungsnummer (SRN) an. |
| Standard XSD-Version | Gibt die Standard XSD-Versionsnummer an. Sie wird für den Export in EUDAMED verwendet, es sei denn, es wird eine benutzerdefinierte XSD-Version angegeben. |
| Benutzerdefinierte XSD-Version | Gibt die benutzerdefinierte XSD-Version an, die die Standard XSD-Version ersetzen soll. Geben Sie den Wert in demselben Format ein wie den Standard XSD-Wert. |
Inforegister Etiketten
Drucken Sie Etiketten über Berichte oder binden Sie eine Etikettensoftware an. Weitere Informationen finden Sie unter Etiketten Übersicht.
| Feld | Beschreibung |
|---|---|
| Veraltete HTTP Anforderungsverwaltung verwenden | Legt fest, ob die alte oder die neue HTTP Anforderungsverwaltung verwendet wird. - Bei Installationen vor der Version 5.2 wird durch das Deaktivieren dieses Umschalters die Verwaltung von HTTP- Anforderungen mit dem Rest Client-Modul aktiviert. Einmal deaktiviert, kann es nicht wieder aktiviert werden. - Bei Installationen, die die Version 5.2 oder höher verwenden, wird die neue HTTP Anforderungsverwaltung verwendet, und diese Einstellung kann nicht geändert werden. Mit der neuen HTTP Anforderungsverwaltung erzeugt die Anwendung beim Drucken von UDI Etiketten oder bei der Kommunikation mit der Etikettensoftware HTTP-Anforderungen unter Verwendung des Standard-Rest Client-Moduls. Dies bietet eine verbesserte Sicherheit und Behandlung von Kommunikationsfehlermeldungen. |
| HTTP-Zeitüberschreitung | Gibt die Dauer in Millisekunden an, die gewartet werden soll, bevor eine HTTP-Anforderung eine Zeitüberschreitung verursacht. Wenn keine Angabe gemacht wird, wird die Business Central-Standardzeitüberschreitung von 100 Sekunden verwendet. In der Cloud können Sie einen maximalen Wert von 5 Minuten (300.000 Millisekunden) festlegen. |
| Std. Layout GS1 | Legt das Standard-Etikettenlayout für GS1 UDI-DIs fest. |
| Std. Layout HIBCC | Legt das Standard-Etikettenlayout für HIBCC UDI-DIs fest. |
| Etikett öffentliche Behörde | Legt fest, für welche öffentliche Behörde UDI-Daten beim Druck der UDI-Etiketten abgerufen werden sollen. Falls nicht angegeben, wird der Benutzer aufgefordert, die öffentliche Behörde auf jedem Ausdruck einzeln zu wählen (es sei denn, der Ausdruck wird von der Seite UDI Etikettenposten erneut gedruckt, oder das zu druckende Dokument enthält nur UDI-DIs derselben öffentlichen Behörde). |
| COSMO Barcode Auth.-Methode | Gibt an, welche Authentifizierungsmethode COSMO Barcode benötigt. |
| COSMO URL Barcode | Gibt die COSMO URL an, um ein Barcodebild für Berichte zurückzugeben. Legen Sie zusätzlich unter Weitere Optionen > Aktionen > Etiketten > COSMO Barcode einen Authentifizierungsschlüssel fest. |
Etikettensoftware
| Feld | Beschreibung |
|---|---|
| Verwendung Etikettensoftware | Gibt an, ob und wie die Etikettensoftware zum Drucken verwendet wird. Für andere Werte als Keine muss eine entsprechende API-URL angegeben werden. Mögliche Werte: - Keine: Druck über Berichte - Drucken: Etiketten werden auf Druckern der Etikettensoftware gedruckt. - Vorschau: Liefert die Etiketten als PDF-Dateien zurück. Die Druckereinrichtung ist hierfür irrelevant. - Druckauftrag: Nur für Testzwecke. Liefert die druckerspezifischen Daten zurück. |
Weitere Informationen finden Sie unter Etikettendruck einrichten.
Relevante Aktionen
Ausgehend von der Seite UDI Einrichtung wählen Sie Zugehörig > Information > Firmendaten, um auf Firmendaten zuzugreifen. Wählen Sie Aktionen > Standardcodes einfügen, um Standard-Symbolcodes und Codes für Sterilisationsverfahren einzufügen.
Wählen Sie Start > UDI Statusberechtigungen, um die UDI Statusberechtigungen aufzurufen.
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