UDI Benannte Stellen
Jedes Medizinprodukt, das in Europa verkauft wird, benötigt ein gültiges Zulassungszertifikat gemäß MDR und IVDR. Diese Zertifizierung wird von einer benannten Stelle durchgeführt. Diese benannte Stelle muss dem jeweiligen Zertifikat zugeordnet werden. Die benannten Stellen können als Stammdaten gespeichert werden.
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Feld | Beschreibung |
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Code | Gibt einen Benannte Stelle Code an, den Sie auswählen können. |
Beschreibung | Gibt einen Text zur Beschreibung der benannten Stelle an. |
Kontaktnr. | Gibt die Nummer des Kontakts an, der weitere Daten wie z.B. die Adresse angibt. |
CE Ident-Nr. | Gibt die vierstellige Identifikationsnummer an, die für den Druck von CE-Kennzeichnungen für Basis UDI-DI Daten erforderlich ist. |
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